成都史紀生物制藥有限公司(以下簡稱史紀生物)總經理劉漢平博士受邀參加了“第七屆中國動物健康與食品安全大會”,并進行了專題報告。
大會于2023年6月14日圓滿落幕,共有來自政府部門、行業協會、科研院所、企業以及國外等各界代表參會,包括4位院士和210多位演講嘉賓,以及650多家企事業單位的代表,總計超過2000人。

會議上,劉漢平博士就“豬重要疫病疫苗工藝技術創新及價值”作了深度分析和精彩匯報。
史紀生物長久以來一直堅持貫徹“工藝是疫苗產品質量之本”,不斷探索、優化疫苗生產工藝,致力于推出好的疫苗產品,積極協助養殖企業做好疫病防控。近十年間,獸用生物制品行業技術層出不窮,史紀生物積極開展產業升級、加強人用疫苗領域新技術新工藝在動物疫苗研發、生產中的研究及應用,在豬圓環病毒2型滅活疫苗RFFIT(快速熒光灶抑制試驗)中和抗體檢測評估方法、支原體滅活疫苗DTH(遲發性變態反應)檢測評估方法、腹瀉和藍耳滅活疫苗新鮮制備生產工藝技術體系等方面,取得了可喜的成績并應用于疫苗的生產和檢驗,極大提高了疫苗質量及批間質量穩定性,為臨床疾病防控做出了史紀生物的價值貢獻。

1、圓環滅活疫苗RFFIT中和抗體檢驗評測體系研究
針對當前圓環病毒滅活疫苗存在產品種類眾多,生產工藝不同、基因亞型出現新的流行毒株的前提下,常規的ELISA方法不能很科學的評估圓環滅活疫苗的內在品質,史紀生物建立豬圓環病毒滅活疫苗快速熒光灶抑制試驗(RFFIT)的中和抗體檢測技術及方法,不僅能夠用于全病毒抗原、基因工程(如大腸桿菌、桿狀病毒)表達抗原的中和抗體測定,還能用于評估圓環病毒滅活疫苗對不同基因亞型的交叉中和能力,科學、準確的評估圓環滅活疫苗的產品質量。該技術也是世界衛生組織(WHO)推薦的用于人用狂犬滅活疫苗中和抗體的測定方法。
2、豬支原體滅活疫苗DTH效力檢驗測評體系研究
豬支原體肺炎滅活疫苗一般可以采用免疫攻毒的效力檢驗方法和兔體間接血凝抑制試驗(IHA)方法評估疫苗的免疫保護效果,在這兩種方法之外,史紀生物結合相關科研文獻研究,參照國外支原體疫苗DTH效力評價及結核菌素試驗,建立起支原體肺炎滅活疫苗DTH檢測技術及方法。通過DTH介導的細胞免疫應答的強弱間接反應支原體滅活疫苗的產品質量。
3、腹瀉、藍耳滅活疫苗的新鮮制備生產工藝
研究發現,腹瀉、藍耳病毒粒子的結構完整性和腹瀉滅活疫苗、藍耳滅活疫苗中和抗體的高低有直接的相關性。史紀生物結合高壓液相色譜分析(HPLC)檢測方法,通過對PEDV、PRRSV的完整病毒粒子結構完整性及病毒含量進行檢測,建立起豬流行性腹瀉、豬藍耳病抗原的內在質控體系,在此基礎上,進行了腹瀉、藍耳滅活疫苗“新鮮制備”生產工藝的研究及優化,最終在產品上進行應用,有力的保證了腹瀉、藍耳滅活疫苗的產品質量,在養殖戶端獲得了很好的評價。
4、史紀生物疫苗品質測評體系的共享共建
針對史紀生物對豬重要疫病疫苗品質測評體系研究與建立的成果,并沒有獨享,而是向行業分享成果,將研發成功的方法方案進行技術輸出。通過史紀生物慧眼實驗室,目前已支持和協助多家大專院校、集團豬企業實驗室建立了相應的技術體系。該技術體系已被作為疫苗品質評價最有價值的新標準和“秘密武器”。

劉漢平博士以其長期一線的疫苗研發、生產、品控、獸醫臨床工作實踐和求真務實的作風侃侃而談,獲得了在場專家教授、行業人士的一致認可。大家紛紛拿出手機、相機拍照記錄、認真筆記,茶歇期間多位行業大咖主動與其探討咨詢并交換聯系方式。
史紀生物以應用人醫理念技術,重新定義動物疫苗為宗旨,秉持著3-6-5的價值理念,即通過“3大極致工藝,6系核心產品,5項技術服務、助力豬業健康”來創造和體現價值,并對管理團隊和組織提出嚴格要求,確保出廠的每一瓶疫苗對用戶而言安全又可靠,用前就知道。

在此,史紀生物祝愿“中國動物健康與食品安全大會”越辦越出色,為行業增加更多相互交流相互學習的機會,我們也將一直以守護動物健康,關愛人類福祉為使命,積極貢獻自己的力量!